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药剂师资格证试题练习题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据《药品管理法》（2020年修订），关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是：

A.MAH应建立药品质量保证体系，对药品全生命周期质量负责

B.MAH可自行生产药品，也可委托符合条件的药品生产企业生产

C.MAH无需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续研究

D.MAH应建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯

答案：C

解析：《药品管理法》第三十六条明确规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品上市后研究和变更管理体系，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续研究