医疗器械临床试验质量管理规范化与临床试验数据管理规范化流程模板

一、医疗器械临床试验质量管理规范化

1.1.临床试验质量管理的重要性

1.2.临床试验质量管理规范化的背景

1.3.临床试验质量管理规范化内容

1.3.1.临床试验设计

1.3.2.伦理审查

1.3.3.数据管理

1.3.4.临床试验监督

1.4.临床试验质量管理规范化实施

1.4.1.加强政策法规建设

1.4.2.提高临床试验人员素质

1.4.3.建立临床试验数据库

1.4.4.加强监督检查

1.5.临床试验质量管理规范化展望

二、临床试验数据管理规范化流程

2.1.临床试验数据管理概述

2.2.数据收集规范化

2.2.1.数据