细胞治疗生物医药项目伦理审查与风险评估指标体系构建报告

一、项目概述

1.1项目背景

1.2项目目的

1.2.1明确伦理审查标准

1.2.2建立风险评估指标体系

1.2.3完善伦理审查与风险评估流程

1.3项目意义

1.3.1推动细胞治疗生物医药项目健康发展

1.3.2降低伦理争议和社会风险

1.3.3提升我国细胞治疗生物医药领域的国际竞争力

二、伦理审查指标体系构建

2.1伦理审查原则的确立

2.2伦理审查指标体系的主要内容

2.3伦理审查指标体系的实施与监督

2.4伦理审查指标体系的评估与改进

三、风险评估指标体系构建

3.1风险评估原则的确定

3.2风险评估