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医疗器械管理中潜在风险因素的识别与评估方法

说明

随着信息技术的发展，医院逐渐引入信息化管理系统来增强质量控制的效率和透明度。医疗器械的采购、库存管理、维修记录及质量检测等信息通过电子化手段进行管理，为质量控制体系提供数据支持。系统的使用效果受到设备与信息系统兼容性、数据质量及操作人员技术水平的影响，仍然面临一定的挑战。

医疗器械的设计与研发阶段是决定产品质量的关键期。由于研发过程中存在的质量控制不足，可能导致产品在后期生产或使用中出现缺陷。例如，设计缺陷可能导致器械功能不达标，甚至产生安全隐患。

医院应进一步完善医疗器械管理的信息化系统，加强