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文档摘要

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细胞治疗产品临床试验与审批流程政策解读报告参考模板

一、细胞治疗产品临床试验与审批流程政策解读

1.1政策背景

1.2临床试验流程

1.2.1临床前研究

1.2.2临床试验方案制定

1.2.3临床试验申请

1.2.4临床试验实施

1.2.5临床试验总结

1.3审批流程

1.3.1临床试验申请受理

1.3.2临床试验申请审核

1.3.3临床试验批准

1.3.4临床试验实施

1.3.5临床试验报告审批

1.3.6药品上市许可申请

1.4政策解读

1.4.1加强临床试验监管

1.4.2鼓励创新

1.4.3保护患者权益

1.4.4促进产业发展

二、细胞治疗产品临床