ICS11
CCSC50
DB1
北京市地方标1准
DB11/TXXXX—XXXX
医疗机构卫生安全风险评估指南
Guidelinesforhealthsafetyriskassessmentinmedicalinstitutions
（征求意见稿）
XXXX-XX-XX发布XXXX
XXXX-XX-XX发布
北京市市场监督管理局发布
I
DB11/TXXXX—XXXX
目次
前言 II
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4风险评估基本要求 1
5风险评估过程与方法 2
6风险评估准备 2
7风险评估实施 5
附录A（资料性）风险评估方法及示例 6
附录B（资料性）风险识别范围及示例 8
附录C（资料性）风险评估报告框架模板 11
II
DB11/TXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。
本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。
本文件起草单位：
DB11/TXXXX—XXXX
1
医疗机构卫生安全风险评估指南
1范围
本文件提供了医疗机构开展风险评估方法的基本要求、评估过程与方法、评估准备和评估实施的指导。
本文件适用于医疗机构做好突发公共卫生事件应对工作开展的自我风险评估。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T24353风险管理指南
GB/T27921风险管理风险评估技术
GB/T33455公共事务活动风险管理指南
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
医疗机构medicalinstitutions
经登记取得《医疗机构执业许可证》或依法取得执业备案凭证，从事疾病诊断、治疗活动的机构。
[来源：《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号，2022年修订）,第十四条]
3.2
风险risk
不确定性对目标的影响。
[来源：GB/T24353-2022/IS031000:2018风险管理指南,3.1]3.3
风险评估riskassessment
风险评估是风险识别、风险分析和风险评价的整个过程。
[来源：GB/T24353-2022/ISO31000:2018风险管理指南,6.4.1]
4风险评估基本要求
DB11/TXXXX—XXXX
2
4.1风险评估原则
4.1.1科学性：应遵循循证医学、流行病学等科学原理。
4.1.2系统性：应制定年度计划和风险沟通机制。
4.1.3动态性：应建立定期评估和实时更新机制。
4.1.4实用性：应简单易行，兼顾不同医疗机构的风险评估能力。
4.2风险评估范围
医疗机构在应对突发公共卫生事件中的传染病疫情、群体性不明原因疾病和群体性中毒等一类或多类事件时，应结合自身风险应对能力开展自我风险评估。
4.3风险评估分类
医疗机构卫生安全风险评估分为日常风险评估和专题风险评估两类。
4.3.1日常风险评估
在日常工作中，医疗机构应结合自身诊疗能力、设备设施、物资储备等信息，定期评估
在应对突发公共卫生事件工作中存在的潜在风险，提出风险管理建议，以动态改进、提升本机构的应对能力。
4.3.2专题风险评估
收到专业机构发布的突发公共卫生事件预警信息后，医疗机构宜开展专题风险评估,进
行深入的风险分析和评价，并提出风险管理建议。
4.4人员培训
医疗机构应对参与风险评估的工作人员开展定期培训，培训内容应包括但不限于：突发
公共卫生事件应对的相关法律法规、技术文件、风险评估方法、风险评估报告编制要求等。
5风险评估过程与方法
5.1风险评估过程
医疗机构卫生安全风险评估过程包括评估方案制定、信息收集与准备、人员培训、风险识别、风险分析、风险评价和编制风险评估报告，见图1。
5.2风险评估方法
医疗机构卫生安全风险评估可采用定量分析、定性分析以及定量与定性相结合的分析方法。常见评估方法及示例见附录A。
6风险评估准备
6.1评估方案制定
医疗机构应急管理部门应编制评估方案，包括但不限于以下内容：