基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械岗前培训考试试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械定义范畴的是：

A.外科用手术刀片

B.电子血压计

C.一次性使用输液器

D.用于治疗感冒的中药颗粒

答案：D（解析：医疗器械需通过物理等方式发挥作用，中药颗粒属于药品范畴）

2.我国对医疗器械实行分类管理，其中第三类医疗器械的管理方式是：

A.无需备案或审批

B.备案管理

C.注册管理，由省级药品监管部门审批

D.注册管理，由国家药品监管部门审批

答案：D（解析：一类备案，二类省级注册，三类国家局注册