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文档摘要

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生物样本库研究的知情同意

生物样本库研究在采集样本和数据时不能明确告知受试者具体的研究内容，因此，知情同意是生物样本库研究面临的一个重要伦理问题。通过对生物样本库研究获得知情同意的可行性以及生物样本库研究风险的具体分析，提出采用多元化的知情同意模式可能最大程度降低受试者风险，同时满足科学研究的需要。知情同意模式的选择取决于生物样本采集、使用和管理的方式，针对不同的方式对知情同意要求提出了一些具体的建议，以期为研究者提供实践参考。

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概述

随着转化医学和精准医疗等概念的提出，对生物样本资源的迫切需求与日俱增，生物样本库的构建对于了解疾病的发生和发展规律，开展人类疾病预测、诊断、治疗等研究具有