药事管理学考试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.我国药品监督管理部门的最高机构是（）
A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理局C.国家市场监督管理总局D.国家医疗保障局
2.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）
A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP
3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）
A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品不良反应报告制度D.药品养护制度
4.处方药的警示语是（）
A.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
B.凭医师处方销售、购买和使用
C.不良反应小，可以自行使用
D.非特殊情况，无需咨询医生
5.负责全国药品价格工作的是（）
A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委C.国家医疗保障局D.国家发展和改革委员会
6.药品注册申请不包括（）
A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.医疗机构制剂申请
7.执业药师注册有效期为（）
A.1年B.2年C.3年D.5年
8.药品召回的主体是（）
A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门
9.下列属于假药的是（）
A.超过有效期的药品B.不注明生产批号的药品
C.被污染的药品D.擅自添加防腐剂的药品
10.药品广告审批机关是（）
A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.药事管理的内容包括（）
A.药品监督管理B.药品生产经营管理C.药品使用管理D.药品价格管理
2.以下属于药品的有（）
A.中药材B.中药饮片C.化学原料药D.血清
3.药品质量特性包括（）
A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性
4.开办药品生产企业必须具备的条件有（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
5.药品经营企业经营范围包括（）
A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品
6.医疗机构药学部门的职责有（）
A.药品采购供应B.临床药学C.药品调剂D.药品质量管理
7.药品不良反应报告和监测的内容包括（）
A.药品不良反应的发现B.药品不良反应的报告C.药品不良反应的评价D.药品不良反应的控制
8.药品知识产权包括（）
A.商标权B.专利权C.著作权D.商业秘密
9.国家基本药物的遴选原则有（）
A.防治必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便
10.药品监督管理的主要内容有（）
A.药品标准管理B.药品生产、经营管理C.药品使用管理D.药品广告管理
三、判断题（每题2分，共10题）
1.药品是特殊的商品，具有两重性。（）
2.药品生产企业可以将药品生产车间承包给个人。（）
3.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（）
4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）
5.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证。（）
6.执业药师实行注册制度，注册后全国范围内有效。（）
7.药品不良反应就是药品的副作用。（）
8.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。（）
9.药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准。（）
10.药品批发企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）
四、简答题（每题5分，共4题）
1.简述药品质量监督检验的性质。
-答案：具有公正性、权威性、仲裁性。公正性体现在不偏向任何一方；权威性源于其法定地位和专业技术；仲裁性用于解决药品质量争议。
2.简述开办药品经营企业的必备条件。
-答案：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。
3.简述药品不良反应报告的范围。
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