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(新版)中级药师职称资格考试统考历年练习题汇总及答案

一、药事管理与法规练习题及解析

1.根据《药品管理法》（2020年修订），关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是（）

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托不具备相应生产条件的企业生产药品，但需对委托生产的药品质量负责

D.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

答案：C

解析：根据《药品管理法》第三十二条，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。但