药典考试题及答案
单项选择题(每题2分,共10题)
1.《中国药典》现行版本是()
A.2015年版B.2020年版C.2025年版D.2010年版
2.药品质量标准的基本内容不包括()
A.性状B.鉴别C.制法D.含量测定
3.药典规定酸碱度检查所用的水是()
A.自来水B.注射用水C.纯化水D.蒸馏水
4.原料药含量测定首选的方法是()
A.重量法B.容量分析法C.分光光度法D.色谱法
5.药品检验工作的基本程序是()
A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
B.鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
C.取样、检查、含量测定、写出检验报告
D.取样、鉴别、含量测定、写出检验报告
6.药物的炽灼残渣检查属于()
A.重量分析法B.容量分析法C.比色法D.比浊法
7.药物的红外光谱特征参数可用于()
A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物的含量测定D.药物的稳定性研究
8.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()
A.1.5B.3.5C.7.5D.11.5
9.易炭化物检查是检查药物中()
A.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质
B.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质
C.遇盐酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质
D.遇盐酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质
10.采用古蔡氏法检查药物中的砷盐时,加入碘化钾的目的是()
A.除去H2SB.使As5+→As3+C.使As3+→As5+D.生成新生态的氢
多项选择题(每题2分,共10题)
1.《中国药典》的内容包括()
A.凡例B.正文C.附录D.索引E.前言
2.药品质量标准的制定原则有()
A.科学性B.先进性C.规范性D.合理性E.安全性
3.药物的鉴别方法有()
A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法E.性状鉴别法
4.药物中杂质的来源有()
A.生产过程B.储存过程C.运输过程D.使用过程E.研发过程
5.药物中重金属检查常用的方法有()
A.硫代乙酰胺法B.炽灼残渣法C.硫化钠法D.微孔滤膜法E.酸碱滴定法
6.药物的干燥失重测定方法有()
A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.减压干燥法D.热重分析法E.容量分析法
7.高效液相色谱法可用于()
A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物的含量测定D.药物的稳定性研究E.药物的晶型研究
8.紫外-可见分光光度法常用的波长范围是()
A.200~400nmB.400~760nmC.760~1000nmD.1000~2000nmE.200~760nm
9.药物的含量测定方法有()
A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.分光光度法E.色谱法
10.药品检验报告的内容应包括()
A.检验依据B.检验项目C.检验结果D.结论E.检验日期
判断题(每题2分,共10题)
1.《中国药典》是我国药品质量标准的最高法规。()
2.药品质量标准中,性状项下包括外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。()
3.鉴别试验只是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物。()
4.杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。()
5.炽灼残渣检查是检查药物中无机杂质。()
6.药物的红外光谱特征专属性强,可用于药物的鉴别。()
7.重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。()
8.药物的干燥失重主要检查药物中的水分及其他挥发性物质。()
9.高效液相色谱法中,保留时间是色谱峰的重要参数之一,可用于药物的鉴别。()
10.药品检验报告的结论应明确写出“符合规定”或“不符合规定”。()
简答题(每题5分,共4题)
1.简述《中国药典》凡例的作用。
答案:凡例是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则,对正文、附录及质量检定有关的共性问题作出规定,指导正确使用药典。
2.简述药物鉴别试验的目的和要求。
答案:目的是判断药物真伪。要求专属、灵敏、简便、快速,能区别可能存在的结构相似的化合物及有