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文档摘要

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医疗器械不良事件监测与生产管理知识测试试卷

1.以下关于产品放行的说法正确的是（）

A放行的产品应当附有合格证明

B产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行

C必须经过授权的产品放行人签字

D以上皆是(正确答案)

2.销售部门接到客户退货的故障产品后，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，正确的处理方法是（）。

A给客户进行退换货

B向客户询问产品故障原因并记录后，交由销售部门负责人处理

C将故障产品及故障原因记录后，交由指定部门进行处理，并将处理结果和进度及时反馈给客户(正确答案)

D立即按照《不良事件监测和再评价管理办法》的要求，向药监局进行上报

3.进行数据分析时，以下可以作为信