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文档摘要

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医疗器械生产质量管理相关知识试卷

1.医疗器械，是指（）。

A直接或间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；

B直接作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；

C是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外；

D直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件；

E是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。(正确答案)

2.国家对医疗器械共分（）类进行管理。

A2

B3(正确答案)

C4

D5

3.根据《医