基本信息

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文档摘要

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细胞治疗生物医药项目风险管理与伦理审查实践指南参考模板

一、细胞治疗生物医药项目风险管理与伦理审查实践指南

1.1项目背景

1.2风险管理

1.2.1技术风险

1.2.2法规风险

1.2.3市场风险

1.2.4资金风险

1.3伦理审查

1.3.1知情同意

1.3.2隐私保护

1.3.3公平性

1.3.4动物实验

1.3.5临床试验

二、风险管理体系构建

2.1风险识别与评估

2.1.1技术风险评估

2.1.2法规风险评估

2.1.3市场风险评估

2.2风险应对策略

2.3风险监控与报告