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文档摘要

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灭菌柜性能验证方案

目录

灭菌柜性能验证方案（1）3

一、内容综述3

二、验证目的与范围3

三、验证流程3

3.1吊I」定验证戈°4

3.2设备准备与安装确认8

3.3灭菌过程性能确认9

3.4系统安全性能评估11

四、验证标准与指标设定12

4.1灭菌效果评估标准13

4.2设备运行参数指标设定14

4.3安全性能评估标准19

五、验证实验设与实施2