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文档摘要

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《药品管理法》试题(附完整标准答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》，以下哪项不属于“药品”的法定范畴？（）

A.中药饮片

B.化学原料药

C.医疗器械

D.生物制品

2.国家对药品管理实行的基本方针是（）。

A.安全第一、全程管控

B.风险管理、全程管控、社会共治

C.严格审批、重点监管

D.源头治理、分类管理

3.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的（）承担全部责任。

A.研发、生产

B.生产、经营

C.全生命周期

D.流通、使用

4.