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《药品管理法》培训考核试题(附答案)(2025版)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，其中核心责任主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人自身

D.药品监督管理部门

2.关于药品追溯制度，下列表述错误的是（）

A.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度

B.追溯信息应当涵盖生产、流通、使用全过程

C.医疗机构无需向追溯系统提供药品使用信息

D.国家建立统一的药品追溯协同平台

3.网络销售