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《医疗器械说明书和标签管理规定》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用（）。

A.中文

B.英文

C.生产企业所在国家语言

D.通用语言

答案：A

解析：根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

2.医疗器械说明书和标签应当标明产品名称，产品名称应当与（）中规定的产品名称一致。

A.医疗器械注册证

B.医疗器械生产许可证

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械广告批准文件

答案：A

解析：产品名称应与医疗器械注册证中规定的产品