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文档摘要

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《医疗器械说明书和标签管理规定》考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用（）。

A.中文

B.英文

C.中文和英文

D.可以使用任意语言

答案：A。依据《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

2.医疗器械说明书和标签的内容应当与（）批准或者备案的相关内容一致。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.原注册或者备案部门

答案：D。说明书和标签内容应与原注册或者备案部门批准或者备案的