基本信息

---

下载

文档摘要

---

心衰肌球蛋白激活剂亚洲II期试验项目可行性研究报告

一、项目概述

1.1.项目背景

1.2.项目目标

1.3.项目实施方案

1.4.项目团队与资源

二、临床试验设计

2.1试验设计概述

2.1.1随机化

2.1.2双盲

2.1.3安慰剂对照

2.2剂量探索阶段

2.2.1剂量选择

2.2.2剂量分级

2.2.3剂量调整

2.3疗效验证阶段

2.3.1疗效指标

2.3.2随访

2.3.3数据收集与分析

2.4数据监测与安全性评估

2.5伦理考量

2.6项目进度与预算

三、受试者招募与筛选

3.1招募策略

3.1.1医院合作

3.1.2社区宣传

3.1.3网络