基本信息

---

下载

文档摘要

---

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业（）以上学历或者职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：B

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。

2.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度，包括采购、验收、销售、出库复核、运输、售后服务等，记录应当真实、准确、完整和可追溯，记录保存期限不得少于医疗器械有效期满后（）年；无有