基本信息

---

下载

文档摘要

---

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷(附答案)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，以下哪种说法是正确的（）

A.可以不与供货者建立电子数据交换和信息共享

B.可以不保证经营产品的可追溯

C.能实现医疗器械经营质量管理全过程控制

D.只需记录销售信息，无需记录采购信息

答案：C。从事第三类医疗器械经营的企业，其计算机信息管理系统要能实现医疗器械经营质量管理全过程控制，包括采购、验收、销售等环节，同时要保证经营产品的可追溯，且最好能与供货者建立电子数据交换和信息共享。

2.企业应当