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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案解析

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中经营场所面积不得少于（）平方米。

A.20

B.30

C.40

D.50

答案：B

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所面积不得少于30平方米，以保证企业有足够的空间开展正常的经营活动，如接待客户、展示产品等。

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统