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文件名称:《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案.docx
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更新时间:2025-08-14
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文档摘要

《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案

一、单选题(每题2分,共30分)

1.从事第三类医疗器械经营的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能,说法错误的是()

A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能

B.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能

C.不要求具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)的功能

D.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能