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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否需要具有（）功能，没有强制要求。

A.实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享

B.具有接受食品药品监督管理部门电子监管数据的条件

C.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能

D.具有自动报警功能

答案：D

解析：《医疗器械经营质量管理规范》要求从事第三类医疗器械经营的企业的计算机信息管理系统应具备实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享、接