基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年执业药师测试题药事管理与法规模拟测试题

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据《药品管理法》规定，开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级以上药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：B。根据《药品管理法》，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。所以本题选B。

2.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经