基本信息
文件名称：医疗器械经营基础培训.pptx
文件大小：19.18 MB
总页数：27 页
更新时间：2025-08-15
总字数：约3.82千字
文档摘要
医疗器械经营基础培训汇报人:法规流程与实务操作精要
目录医疗器械概述01法规与标准02经营资质管理03采购与验收04仓储与运输05销售与售后服务06风险与应对07案例与实操08
医疗器械概述01
定义与分类医疗器械的基本定义医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的设备、器具、材料或其他物品，需符合国家相关法规标准。医疗器械的分类标准根据风险等级，医疗器械分为三类：一类风险最低，三类最高，分类依据包括使用时长、侵入性及对人体的影响程度。一类医疗器械特点一类医疗器械风险较低，多为非侵入性基础设备，如外科口罩、绷带等，备案制管理，市场准入较简单。二类医疗器械特点二类医疗器械风险适中，需