基本信息

---

下载

文档摘要

---

药物临床试验知识考核试题(二)(+答案)

一、选择题（每题2分，共40分）

1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GCP

C.GLP

D.GSP

答案：B

解析：GMP是药品生产质量管理规范，主要规范药品生产过程的质量控制；GCP即药物临床试验质量管理规范，是为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而制定的；GLP是药物非临床研究质量管理规范，用于规范药物非临床研究的过程；GSP是药品经营质量管理规范，针对药品经营环节。所以本题选B。

2.伦理委员会的组成人数应不少于（）

A.3人

B.5人

C