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文档摘要

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药物临床试验知识竞赛考试模拟(含答案)(二)

一、选择题（每题2分，共40分）

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的之一是保护（）

A.受试者的权益和安全

B.受试者的经济利益

C.研究者的合法权益

D.申办者的利益

答案：A

解析：GCP是临床试验全过程的标准规定，其核心目的是保护受试者的权益和安全，同时保证药物临床试验数据的真实性、完整性和可靠性。受试者是临床试验的直接参与者，保障他们的权益和安全是首要任务，而不是主要保护研究者、申办者的利益或受试者的经济利益。

2.以下哪种情况不属于严重不良事件（）

A.死亡

B.危及生命

C.导致住院时间延长