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2025年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.根据2025年修订版GMP，质量受权人应当至少具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验。

A.3；1

B.5；2

C.5；3

D.8；5

答案：C

2.非最终灭菌的无菌药品灌装区域的洁净度级别应为（）。

A.A级

B.B级背景下的A级

C.C级

D.D级

答案：B

3.物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当符合相应规定。

A.稳定性

B