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2025年药品管理法试题及答案药品管理法试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.药品研制

B.药品生产

C.药品使用后患者反馈

D.药品退市后销毁

答案：D

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人的全生命周期管理覆盖研制、生产、经营、使用全过程，退市后销毁属于企业自主管理范畴，非法定全生命周期阶段。

2.某药品生产企业未按照药品生产质量管理规范（GMP）要求对关键生产设备进行定期