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2025年药品管理法试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.用于预防成人高血压的生物制品

B.以滋补为主要功能的保健食品

C.用于治疗儿童流感的化学药品

D.按照传统工艺配制的中药制剂

答案：B

解析：《药品管理法》第二条明确药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。保健食品以滋补保健为主要功能，不具备明确治疗或预防疾病的适应症，因此不属于药品范畴。

2.药品上市许可持有人（MAH）未按规定建立药物警戒