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2025年药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年《药品管理法》，下列哪项不属于“药品”定义范畴？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.诊断用体外生物制品

D.化妆品级透明质酸凝胶

答案：D

解析：《药品管理法》第二条规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。化妆品级透明质酸凝胶未明确用于疾病预防、治疗或诊断，不属于药品范畴。

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理