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2025年药品管理法考试试题(附参考答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应当覆盖的环节不包括：

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

2.关于中药管理的规定，下列表述错误的是：

A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人义务

B.对符合条件的中药复方制剂、古代经典名方中药复方制剂、中药改良型新药，实施简化注册审批

C.中药配方颗粒参照中药饮片管理，无需取得药品批准文号

D.医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取