基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年新版药品管理法试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立覆盖药品（）的全生命周期管理制度，确保药品安全性、有效性和质量可控性。

A.研发、生产、经营

B.生产、经营、使用

C.研发、生产、经营、使用

D.生产、流通、使用

答案：C

解析：新版《药品管理法》第15条明确，MAH需建立覆盖研发、生产、经营、使用全周期的管理制度，强化全链条责任。

2.关于中药饮片标签的特殊要求，新版法规定除需标注常规信息外，还应标明（）。

A.产地

B.炮制方法