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2025年新版药品管理法试题(附参考答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期管理体系，其核心责任不包括以下哪项？

A.对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性负责

B.对药品广告内容的真实性、合法性负责

C.对药品追溯信息的完整性、准确性负责

D.对药品不良反应监测及风险控制负责

2.新版《药品管理法》明确，未取得药品生产许可证生产药品的，除没收违法生产的药品和违法所得外，并处违法生产药品货值金额的罚款倍数为？

A.10-20倍

B.15-30