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文档摘要

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生物制品的新药临床试验占比较高，化学药品占比最高，为

55.7，生物制品占比约为40.5，中药占比约为3.8?。从注册分类分析，2024年注册分类为1类的药物共登记

临床试验1735项，占新药临床试验（以受理号登记）总数的

68.3,其中化学药品占比最高，为52.3。1类创新药临床试验以抗肿瘤药物占比较高，占总体的39.0。

2024年细胞和基因治疗类产品共登记临床试验115项，

较2023年增加了42.0?，以抗肿瘤适应症药物为主。医学影像学和放射性药物共登记临床试验23项，为近年来最多。

试验分类与申办者

按新药临床试验（以受理号登记）和生物等效性