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文档摘要

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2025年新版gcp考试题库附答案【轻巧夺冠】

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.新版GCP规定，伦理委员会审查的最低人数应为：

A.3人B.5人C.7人D.9人

答案：B

解析：根据2020版GCP第二十条，伦理委员会至少由5人组成，包括不同性别的委员。

2.试验用药品的保存温度要求应依据：

A.研究者建议B.申办者提供的说明书C.医院药房标准D.国家药典

答案：B

解析：GCP第五十二条明确，试验用药品的储存条件应符合申办者提供的说明书要求。

3.受试者因参加试验而发生与试验相关的损害时，以下哪项是正确的责任承担方式？

A.由