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文档摘要

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2025年药品监管业务知识技能竞赛考试题库(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据2023年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人委托生产时，受托方应当具备的条件不包括（）。

A.符合药品生产质量管理规范要求

B.具有与生产该药品相适应的关键生产工序和检验能力

C.已取得相应品种的药品批准文号

D.能够对受托生产行为承担相应责任

答案：C

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目标是（）。

A.确保药品包装美观

B.确保持续稳定生产符合预定用途和注册要求的药品

C.降低生产成本

D.