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文档摘要

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2025年新版药品管理法培训试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期管理制度，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.研制与注册

B.生产与经营

C.上市后监测与退市

D.原材料种植（仅针对中药材）

答案：D（依据第30条，全生命周期覆盖研制、生产、经营、使用及上市后管理，原材料种植非独立阶段）

2.新版药品管理法明确，对附条件批准的药品，持有人应当在规定期限内完成（），未按要求完成且无合理理由的，国务院药品监督管理部门可以注销药品注册证