2025年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2023年修订版《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存疫苗的冷库温度应控制在（）

A.2-8℃

B.0-2℃

C.8-10℃

D.-20℃以下

答案：A

解析：GSP附录3《冷链物流管理》明确规定，疫苗储存温度为2-8℃，需24小时连续监测。

2.某片剂生产企业（GMP认证范围含口服固体制剂）拟委托生产一批中药提取中间体，受托方需具备的最低资质是（）

A.中药饮片GMP证书

B.中药提取车间GMP证书

C.口服固体制剂GMP证书