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文档摘要

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生物医药临床试验风险管理与质量控制流程再造研究报告模板

一、生物医药临床试验风险管理与质量控制流程再造研究报告

1.1引言

1.2生物医药临床试验风险管理与质量控制现状

1.2.1数据质量问题

1.2.2风险控制不力

1.2.3流程管理问题

1.3生物医药临床试验风险管理与质量控制流程再造的必要性

1.4生物医药临床试验风险管理与质量控制流程再造的策略

1.4.1建立数据质量控制体系

1.4.2完善风险管理体系

1.4.3优化临床试验流程

1.4.4加强伦理审查与受试者权益保护

1.4.5提高研究人员素质

二、生物医药临床试验数据质量控制体系构建

2.1数据质量控制的