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(2025年)药物临床试验知识考核试题(答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.在药物临床试验中，保障受试者权益的主要措施是（）

A.伦理委员会审查和知情同意书

B.有充分的临床前研究数据

C.试验用药品的质量可靠

D.研究者的专业水平

答案：A

解析：伦理委员会审查可从伦理角度对试验进行把关，确保试验符合道德和法律要求；知情同意书能让受试者充分了解试验的相关信息，自主决定是否参加试验，这两者是保障受试者权益的主要措施。B选项临床前研究数据主要是为试验的科学性提供基础；C选项试验用药品质量可靠是试验顺利进行的保障，但并非保障受试者权益的主要措施；D选项研究