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2025年中级药师执业资格考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.药品上市后研究仅需关注疗效，安全性由医疗机构负责监测

答案：D

解析：药品上市许可持有人需对药品全生命周期质量负责，包括上市后的安全性、有效性和质量可控性研究，需主动开展药品不良反应监测