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如何进行质量风险评估

进行质量风险评估通常需要遵循以下步骤：定义风险评估的范围和目标、识

别潜在风险、进行风险评估、风险优先级划分、实施风险缓解措施以及持续的风

险监控和复审。明确的评估目标、系统化的风险识别、科学的风险评估方法、有

效的风险控制措施、持续的风险监控是质量风险评估的核心要素。在这些步骤中，

系统化的风险识别尤为关键，它是确认所有可能影响产品质量的潜在因素的过程，

包括原料的质量、生产过程的稳定性、设备的可靠性和操作人员的合格性等方面。

识别潜在风险是后续风险量化和缓解工作的基础。

一、定义风险评估范围与目标

在