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文档摘要

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生物样本采集与研究不良事件相关知识测试试卷

1、如果结局为痊愈、痊愈伴后遗症、恢复至基线状况或稳定、死亡，则记录日期或时间为AE/SAE结束时间;否则（恢复中、未痊愈、未知）不记录日期和时间，AE/SAE结束时间为空。

√(正确答案)

×

2、CRC授权样本采集后可以进行鼻咽拭子采集操作*

√

×(正确答案)

3、不良事件（AE）：指受试者签署知情后出现的所有不良医学事件。

*

√

×(正确答案)

答案解析：

指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件。

4、生物样本采集如需要更改现有标签，如采血时间点由D8更改为D151，或冻存管类型由PK更改为PD等，可用记号笔自行更改，并于《