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文档摘要

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干细胞治疗神经系统疾病临床应用安全性分析报告参考模板

一、干细胞治疗神经系统疾病临床应用安全性分析报告

1.1项目背景

1.2干细胞治疗概述

1.3干细胞治疗神经系统疾病的机制

1.4干细胞治疗神经系统疾病的临床应用

1.5干细胞治疗神经系统疾病的安全性分析

二、干细胞治疗神经系统疾病的安全性评价方法

2.1伦理审查与患者知情同意

2.1.1伦理审查

2.1.2患者知情同意

2.2临床前研究

2.2.1体外实验

2.2.2动物实验

2.3临床试验设计

2.3.1I期临床试验

2.3.2II期临床试验

2.3.3III期临床试验

2.4安全性监测

2.4.1随访