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文档摘要

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(2025年)药物临床试验知识竞赛考试模拟及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种情况不属于药物临床试验的伦理原则？

A.尊重受试者的自主权

B.确保试验的科学性

C.使受试者尽可能多的获益

D.保护受试者的隐私

答案：C。药物临床试验的伦理原则包括尊重受试者的自主权、保护受试者的隐私、确保试验的科学性等。伦理原则强调的是避免受试者受到伤害，而不是使受试者尽可能多的获益，因为药物试验存在不确定性，不能保证受试者一定能获益。

2.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是：

A.保证药物临床试验过程规范

B.保护受试者的权益和安全

C.提高药物临床试验