基本信息

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文档摘要

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第1篇

第一章总则

第一条为加强药品生产安全管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国安全生产法》等相关法律法规，结合本企业实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有药品生产活动，包括原料药生产、制剂生产、包装、储存、运输等环节。

第三条本制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“以人为本、科学管理、持续改进”的原则。

第四条本企业应建立健全药品安全生产管理体系，明确各级人员的安全责任，加强安全生产教育和培训，提高全员安全意识。

第二章组织机构与职责

第五条成立药品安全生产管理委员会，负责制定、修订和监督实施