第1篇
第一章总则
第一条为加强中药饮片的质量管理,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合本企业实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本企业中药饮片的生产、储存、销售、运输、售后服务等全过程。
第三条本企业应建立健全中药饮片管理制度,明确各部门、各岗位的职责,确保中药饮片的质量和安全。
第二章质量管理职责
第四条质量管理部门负责中药饮片的质量管理,具体职责如下:
1.负责制定中药饮片的质量标准、检验规程和质量管理制度;
2.组织实施中药饮片的质量检验工作;
3.监督检查各部门执行中药饮片质量管理制度的落实情况;
4.处理中药饮片质量投诉和纠纷。
第五条生产部门负责中药饮片的采购、储存、销售、运输等环节,具体职责如下:
1.严格执行中药饮片的质量标准,确保采购的中药饮片符合规定要求;
2.负责中药饮片的储存,确保储存条件符合要求;
3.负责中药饮片的销售,确保销售过程符合规定;
4.负责中药饮片的运输,确保运输过程安全、卫生。
第三章质量标准与检验
第六条中药饮片的质量标准应符合国家药品标准或企业内控标准。
第七条中药饮片的检验项目包括外观、性状、鉴别、检查、含量测定等。
第八条质量检验部门应定期对中药饮片进行抽样检验,检验结果应符合质量标准。
第九条发现不合格的中药饮片,应立即停止使用,并报告质量管理部门。
第四章采购与验收
第十条采购部门应严格按照采购计划采购中药饮片,并确保采购来源合法、合规。
第十一条中药饮片的验收应包括以下内容:
1.外观、性状检查;
2.检验报告;
3.生产企业资质证明;
4.质量证明文件。
第十二条验收不合格的中药饮片,应予以拒收,并报告质量管理部门。
第五章储存与养护
第十三条中药饮片的储存应符合以下要求:
1.按照品种、规格、批号分区、分类存放;
2.仓库内温度、湿度应控制在规定范围内;
3.防潮、防霉、防虫、防鼠。
第十四条中药饮片的养护措施包括:
1.定期检查库房温湿度;
2.及时处理虫害、霉变等问题;
3.对易变质的中药饮片进行特殊保管。
第六章销售与运输
第十五条销售部门应严格按照销售合同和客户要求进行销售。
第十六条中药饮片的运输应符合以下要求:
1.使用符合规定的运输工具;
2.保持运输工具的清洁、卫生;
3.防止中药饮片在运输过程中受到污染、损坏。
第七章售后服务
第十七条售后服务部门应负责处理客户投诉和咨询。
第十八条对客户投诉和咨询,应认真调查,及时答复,并采取措施解决问题。
第八章信息管理
第十九条建立中药饮片信息管理系统,对采购、验收、储存、销售、运输等环节的信息进行记录和存档。
第二十条定期对中药饮片信息进行整理和分析,为企业管理提供依据。
第九章检查与考核
第二十一条定期对中药饮片管理制度执行情况进行检查,检查内容包括:
1.制度执行情况;
2.质量检验情况;
3.员工培训情况。
第二十二条对检查中发现的问题,应及时整改,并追究相关责任。
第十章附则
第二十三条本制度由质量管理部门负责解释。
第二十四条本制度自发布之日起实施。
本制度旨在规范本企业中药饮片的管理,提高中药饮片的质量,保障人民群众用药安全。各部门应严格遵守本制度,共同维护企业的信誉和形象。
第2篇
第一章总则
第一条为加强中药饮片的管理,确保中药饮片的质量安全,保障人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中药质量管理规范》等相关法律法规,结合本企业实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本企业中药饮片的生产、采购、储存、销售、运输等各个环节。
第三条本企业应建立健全中药饮片管理制度,明确各部门、各岗位的职责,加强内部监督,确保中药饮片的质量。
第二章人员与职责
第四条本企业应配备具备相关专业知识和技能的药品质量管理、采购、储存、销售等岗位人员。
第五条药品质量管理人员的职责:
1.负责制定和实施中药饮片质量管理制度;
2.监督检查中药饮片的生产、采购、储存、销售等环节;
3.组织开展中药饮片质量检查和质量控制工作;
4.对违反质量管理制度的行为进行处理。
第六条采购人员的职责:
1.负责中药饮片的采购计划制定;
2.对供应商进行质量评估和选择;
3.确保采购的中药饮片符合质量标准;
4.审核采购记录和发票。
第七条储存人员的职责:
1.负责中药饮片的入库、验收、储存、养护;
2.确保中药饮片储存环境符合要求;
3.定期检查中药饮片的质量和储存条件;
4.及时处理过期、变质的中药饮片。
第八条销售人员的职责:
1.负责中药饮片的销售;
2.向客户提供中药饮片的相关信